Nytt læringsmål om kliniske studier fra 1. september 2025
Orientering fra RegUt til involverte i spesialistutdanning i indremedisin, blodsykdommer, geriatri, hjertesykdommer, nyresykdommer, generell kirurgi, urologi, nevrokirurgi, nevrologi, barnesykdommer og onkologi.
I 2023 vedtok Helsedirektoratet et nytt læringsmål, FKM LM-75, i felles kompetansemål, under temaoverskriften «Forskningsforståelse». Dette FKM-læringsmålet tredde i kraft 1. september 2024. Les mer her: Endringer i forskriftsfestede læringsmål for felles kompetansemål fra 1. september 2024
Helsedirektoratet har nå besluttet at 11 kliniske spesialiteter (indremedisin, blodsykdommer, geriatri, hjertesykdommer, nyresykdommer, generell kirurgi, urologi, nevrokirurgi, nevrologi, barnesykdommer og onkologi) skal ha samme læringsmål i del 3 av spesialistutdanningen, men med unike læringsmåls-IDer:
- MED-106, BLS-154, GER-064, HJS-059, NYR-067, KIR-174, URO-090, NKI-037, NEV-068, PED-165, ONC-069: Ha kunnskap om kliniske studier, herunder formål, krav til godkjenninger, krav til datahåndtering, krav til informert samtykke og pasienters reservasjonsrett.
Under supervisjon kunne finne frem til relevant klinisk studie eller studier for pasienter.
Under supervisjon kunne informere pasienten om studien, hvordan og hvor de kan inkluderes, samt kommunisere til pasienten hva informert samtykke og reservasjonsrett betyr.
Utdypende tekst: Med begrepet klinisk studie menes en utprøving av et medisinsk utstyr, en teknologi, et legemiddel, eller en behandlings- eller rehabiliteringsmetode på mennesker, jf. nasjonal handlingsplan for kliniske studier.
Læringsmålet legges under den nye temaoverskriften «Kliniske sykdommer, spesialitet», eksempel nyresykdommer: «Kliniske studier, nyresykdommer». I nevrokirurgi legges læringsmålet under eksisterende temaoverskrift «Faglig teoretisk kunnskap og akademisk kompetanse».
Forskriftsfestingen vil skje høsten 2024, men ikrafttredelse for leger i spesialisering blir først 1. september 2025 for å gi alle involverte god tid til planlegging.
Nasjonalt anbefalt læringsaktivitet til læringsmålet
Kurset «Good Clinical Practice» vil bli en nasjonalt anbefalt læringsaktivitet til læringsmålet. Dette kurset arrangeres en rekke steder allerede, og LIS kan delta på disse kursene sammen med annet helsepersonell.